人类在疾病面前始终徘徊于希望与绝望之间， 每一丝希望都值得全力以赴，对于多发性骨髓瘤（MM）患者而言，迎来一个重磅治疗武器，一定是令人振奋的好消息！希望 MM 患者都可以获得更好的缓解、更长的生存、更好的生活，希望大家都能战胜病魔，重获光明！
“吃骨头的血液病”——多发性骨髓瘤
多发性骨髓瘤（也简称为骨髓瘤）是一种发生在骨骼和身体其他部位的血癌。业界称之为“吃骨头的血液病”，所谓的“吃骨头”指的是多发性骨髓瘤的重要特征之一——溶骨性病变，即骨髓瘤细胞通过分泌细胞因子激活破骨细胞，从而导致全身多发骨质疏松、骨质破坏。此外多发性骨髓瘤还有高钙血症、贫血、肾功能损害等临床表现。作为一种克隆浆细胞异常增殖的恶性疾病，多发性骨髓瘤是血液系统的恶性肿瘤。随着我国老龄人口的逐年增加，其发病率也逐年升高，现已达到2/10万左右。MM为可治疗但不可治愈的血液肿瘤。
“复发魔咒难逃”——不可治愈癌症的最终局面
多发性骨髓瘤亦难逃复发的魔咒，疾病最终仍会进展为复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM），患者的缓解期会在不断复发后逐渐缩短，尽管近年来很多新型药物相继在临床上被广泛应用，已极大地改善了患者的生存和生活质量。或迟或早，多发性骨髓瘤通常会复发，并需要附加治疗，患有多发性骨髓瘤的患者最终会对治疗产生耐药性，这使得癌症更加难治。复发威胁，迫在眉睫，对复发的担忧应该是患者当下心中最大的那道坎，虽然目前还没有完全治愈的方法，但新的治疗方法正在给患者带来更多的希望和更好的缓解。
埃普奈明首批处方落地——再添原研新生力量
武汉海特生物制药股份有限公司原研1类生物新药：注射用埃普奈明（商品名：沙艾特）继获中国国家药品监督管理（NMPA）批准上市后，近日在北京、黑龙江、上海、江苏、福建、广东、安徽、四川、陕西、重庆、湖北、河南等全国多省市相继开出首批处方，正式进入规模化临床应用，标志着注射用埃普奈明（沙艾特®）正式服务于患者，将为多发性骨髓瘤（MM）尤其是复发难治多发性骨髓瘤（RRMM）伴p53缺失或伴髓外病变患者提供新的药物选择，开启治疗新篇章。作为一款“全球新、中国创”的1类生物新药，相信沙艾特®的规模化临床应用将为多发性骨髓瘤患者带去巨大的价值和意义。
1. 全新作用机制， 拓展MM全新治疗选择
作为全球首款批准上市的DR4/DR5激动剂，沙艾特®近期已应用在临床，联合多种⽤药⽅案，多位患者在短短几天的临床治疗中的获益显而易见，明显的改善了骨髓瘤患者临床治疗现状，为临床医生和肿瘤患者带来全新的治疗选择。
2. 高质量III期循证，助力改变MM治疗格局
埃普奈明III期临床试验（CPT -MM301项目）由首都医科大学附属北京朝阳医院陈文明教授牵头，联合全国30多家研究中心共同参与完成，在临床研发过程中也得到了多位血液肿瘤领域专家们的支持。试验达到了预期研究结果，显示了沙艾特®用于治疗MM的优异有效性、安全性及耐受性。
3. 权威指导原则，推动诊疗策略规范升级
《埃普奈明治疗复发难治多发性骨髓瘤的临床应用指导原则（2024年版）》是专门针对注射用埃普奈明的临床应用指导原则，为临床治疗提供了规范化的指导意见，为更多RRMM患者全程保驾护航，具有十分重要的临床意义。同时沙艾特®共有7种联用方案被列入《CSCO恶性血液病诊疗指南2024》，受到13次I级推荐及1次II 级推荐，为临床医生提供了更为可靠的用药建议。
作为“十五”国家重大科技专项（863计划）及“十三五”国家“重大新药创制”科技重大专项支持项目成果展示，注射用埃普奈明（沙艾特®）首批处方的落地，将为临床治疗再添利器，为RRMM患者带来治疗新曙光，也必将成为更多RRMM患者的当然之选，助力更多RRMM患者从中受益。
参考文献
[1] NCCN多发性骨髓瘤患者教育指南
[2] Jiangmei Liu, Weiping Liu, Lan Mi,et al.Incidence and mortality of multiple myeloma in China,2006-2016: an analysis of the Global Burden of Disease Study 2016.J Hematol Oncol.2019 Dec 10;12(1):136.
| 
发表于 2024-6-18 11:20:56
