缓解率达到78%，belantamab mafodotin获积极临床数据

之家播报

本文来源：药明康德

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2020年5月28日，葛兰素史克（GSK）公司宣布，其靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体偶联药物（ADC）belantamab mafodotin，在临床试验DREAMM-2和DREAMM-6中，进一步证明了其治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者的潜力。目前，该疗法的生物制品许可申请（BLA）正在接受美国FDA的审评（相关阅读：GSK靶向BCMA的ADC药物获优先审评资格，治疗多发性骨髓瘤）。


多发性骨髓瘤是由于骨髓中的浆细胞癌变而造成的。浆细胞的异常增生会影响正常血细胞的生成，导致骨骼、免疫系统和肾脏受到损伤。虽然有多种疗法可以有效治疗多发性骨髓瘤，但是通常肿瘤细胞会对已有疗法产生抗性并且复发。因此，开发创新疗法至关重要。

Belantamab mafodotin是GSK公司的重点研发项目之一。它将人源化抗BCMA抗体与细胞毒性剂连接在一起。通过靶向BCMA将细胞毒性剂特异性送入MM细胞中起到杀伤癌细胞的作用。BCMA是近年来非常热门的靶点之一，它是一种跨膜糖蛋白，属于肿瘤坏死因子（TNF）受体超家族，又被称为TNFRSF17或CD269。这一蛋白的重要特点是它在所有MM细胞上高度表达，而且它不在其它正常组织中表达（除了浆细胞）。因此，这一靶点成为多家医药公司和研究机构开发治疗R/R MM患者的热门靶点。此前，belantamab mafodotin已获得美国FDA授予的突破性疗法认定和优先审评资格。



▲Belantamab mafodotin是GSK寄予厚望的重点研发项目（图片来源：参考资料[2]）

先前已接受过免疫调节剂，蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体治疗的R/R MM患者参与了名为DREAMM-2的研究，该研究的13个月随访数据显示，接受2.5 mg/kg剂量belantamab mafodotin单药治疗的患者的中位缓解持续时间（DoR）为11个月，中位总生存期（OS）为14.9个月。总缓解率（ORR）为32%，与治疗6个月时的数据保持一致。在获得缓解的患者中，大多数（58%）患者取得了非常好的部分缓解，还包括2例严格的完全缓解和5例完全缓解。

名为DREAMM-6的研究评估了belantamab mafodotin联合硼替佐米/地塞米松（BorDex）治疗既往接受一线治疗后病情仍难以控制或复发患者的疗效。在该试验的早期分析中，这一组合疗法的治疗使患者的ORR达到78%，其中50%达到非常好的部分缓解，28%达到部分缓解。

“DREAMM-2研究的最新结果进一步表明了belantamab mafodotin的治疗潜力，有助于解决多发性骨髓瘤患者的重大未满足需求，”GSK高级副总裁兼肿瘤研发部主任Axel Hoos博士说：“我们对DREAMM-6研究的这些初步结果感到鼓舞，该研究显示了belantamab mafodotin的联合疗法在早期多发性骨髓瘤患者中的治疗潜力，我们期待获得并与大家分享该试验的完整数据。”