来自广东的多发性骨髓瘤患者林先生,在博鳌乐城的博鳌超级医院接受全球首款选择性核输出抑制剂「 塞利尼索 」(Selinexor,XPOVIO®)治疗后,病情得到有效控制。4 月 28 日,林先生获准“带药离园”,成为国内首例使用该药治疗的患者。
今年 33 岁的林先生,2019 年 11 月份被确诊为多发性骨髓瘤。林先生家人说:
“目前国内所有治疗药物、治疗手段几乎都用过了,治疗不见起色,甚至病情日渐加重。”
(新药专家团队查看林先生服药情况)
今年 2 月初,林先生体检发现腹部又出现一个指头大小的肿瘤。为控制肿瘤生长,林先生先后进行了免疫治疗、化疗等,由于病情严重,药物丝毫不起作用,肿瘤快速疯长,至 4 月初,已长到 30 几公分。
林先生自己介绍,腹部的肿瘤坚硬如石,感觉肚子都要撑破了,喘气、饮食都困难。由于肝、胃、肺、肾等胸腹部重要脏器受肿瘤侵犯、压迫,林先生病情迅速恶化,随时都有生命危险。
恰在此时,全球首创多发性骨髓瘤治疗药物塞利尼索 “特许引进”博鳌乐城国际医疗旅游先行区的消息,再次燃起林先生和家人的希望。他们第一时间与新药服务团队——海南省肿瘤医院血液内科专家姚红霞教授等取得联系。
姚红霞教授介绍,塞利尼索是目前国际首款被美国 FDA 批准、更是全球唯一一款经过临床验证的口服选择性核输出抑制剂(SINE),主要用于治疗多发性骨髓瘤和弥漫大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)。与市场上现有类似治疗药物相比,塞利尼索从肿瘤细胞“核”、即通过抑制肿瘤的“源头”控制肿瘤细胞“作恶”,从而达到治疗目的。其治疗机制与现有其它类似治疗药物完全不同,具有治疗安全性更高、副作用更小、抗耐药性和治疗效果更好等优点。由于该药为口服药,患者治疗更加方便。
(国内首张塞利尼索处方)
姚红霞教授介绍,该药每周服用一次。林先生于 4 月 12 日,在海南省肿瘤医院和博鳌超级医院医护人员的共同监护下,第一次服用了塞利尼索。服药第 3 天,原本坚硬的肿瘤便开始变软,6天后右腹部肿胀逐渐缓解。用药二周后,原本鼓胀的肚子,变得扁平,腹内压迫逐渐解除。
4 月 28 日,在博鳌超级医院举行的该药“特许引进”新闻发布会上,姚红霞教授现场向记者们展示了林先生接受塞利尼索治疗前后的 CT 检查结果。结果表明,林先生服用该药仅 15 天,其腹部肿瘤明显缩小,腹腔内脏器受压情况明显减轻,身体各项功能指标稳定好转。
姚红霞教授表示,多发性骨髓瘤是第二大血液恶性肿瘤,现有药物和治疗手段非常有限,且难以治愈,容易复发。目前在国内,像林先生这样接受过多种药物治疗后复发的多发性骨髓瘤患者,面临无药可医的困境。
依托乐城先行先试“国九条”特许政策,在海南成美药业、德琪医药和博鳌乐城管理局及相关职能部门共同推进下,国际肿瘤创新药塞利尼索同步引进博鳌超级医院,为国内多发性骨髓瘤患者的治疗,提供了更多选择和治疗希望。
(新药专家团队查看林先生服药情况)
患者林先生的姐姐林女士,说起弟弟的这次求医经历,对国家特许引进政策和医护人员的感激之情溢于言表。她说,就在她弟弟林先生的治疗出现“无药可救”,一家人陷于绝望之时,博鳌乐城特许引进的国际新药塞利尼索,又让他们看到了希望的曙光。目前治疗的情况,出乎意料,远比他们预期的要好。同时,她对海南省肿瘤医院和超级医院医护团队无微不至的照护和“以患者为中心”的服务精神,倍加赞赏。
姚红霞教授介绍,林先生获准“带药离园”后,该药服务专家团队会密切协同,通过视频等,全程跟踪指导用药安全。
4 月 28 日,在博鳌超级医院举行了“多发性骨髓瘤国际新药塞利尼索特许引进乐城暨首例用药患者获准‘带药离园’新闻发布会”,乐城医疗药品监督管理局韦茂国局长、博鳌超级医院副院长陈开安、海南成美药业总经理姚莉君、海南省肿瘤医院专家团队、德琪医药相关部门负责人出席活动并致辞
制度集成创新,乐城先试先行。韦茂国局长介绍,为了急患者所急,截至今年 4 月,已有 130 多种国际创新药,通过“特许引进”在博鳌乐城国际医疗旅游先行区内率先使用,让众多国内患者不出国门,就同步获得国际新药的治疗。
超级医院副院长陈开安表示,塞利尼索的引进是国内广大血液系统恶性肿瘤患者的福音,而塞利尼索成功应用于临床并获得离园使用许可,更是对乐城“先行先试”特许政策的又一次力证。
成美药业总经理姚莉君女士介绍,作为博鳌乐城管理局遴选的首批特许药械采购服务商之一,成美药业依托集团旗下医疗康复产业集群,与海南省肿瘤医院、博鳌超级医院携手合作,积极开展临床急需药械进口工作。先后率先引进了 PD-1、苏金单抗、伊匹木单抗、瑞派替尼、普拉替尼、迪妥昔单抗等国际新药,给更多疑难病、罕见病及肿瘤患者提供了更加精准、先进的治疗方案。
本文来源:海南博鳌超级医院
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