家人们！真是话音刚落啊，昨天阿乌刚盘点完国内外骨髓瘤双抗药物进展（骨髓瘤领域的“双抗”药物有这么多？）发布，没多久就看到辉瑞官宣易瑞欧®（埃纳妥单抗）获批：
前脚接后脚啊这是
据官宣文章（辉瑞靶向免疫疗法易瑞欧®（埃纳妥单抗）在华获批，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤）：
易瑞欧®（埃纳妥单抗）是一款皮下注射、固定剂量的靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的双特异性抗体药物，在三种药物暴露后的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者中展现出了深度且持久的疗效，中位无进展生存期长达17.2个月，是目前同类产品中最长的，为复发或难治性多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗希望。
本次获国家药品监督管理局附条件批准，适用于既往接受过至少三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的治疗。易瑞欧®获得国家药品监督管理局的优先审评，基于全球关键II期单臂研究MagnetisMM-3以及中国单独的Ib/II期单臂研究MagnetisMM-8的具有临床意义的总体缓解率及缓解持续时间获得批准。
易瑞欧®在治疗既往接受过多线治疗的RRMM患者的II期MagnetisMM-3研究中的总生存期（OS）结果显示，在关键单臂研究中的中位OS为24.6个月，持续展现出深度且持久的疗效，中位随访33.9个月时，中位缓解持续时间（mDOR）仍未达到，而且并未观察到新的安全性信号。
目前，易瑞欧®已获得美国、欧盟、日本等全球多个国家和地区的上市许可，并获美国国家综合癌症网络(NCCN)等权威指南一致推荐。
专家点评
马军 教授
中国临床肿瘤学会（CSCO）监事会监事长、哈尔滨血液病肿瘤研究所所长
多发性骨髓瘤是一种高度异质性的血液肿瘤，近年来在以蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体为主的临床新药治疗下，患者的生存期得到了显著的提高，但几乎所有患者在治疗过程中都会面临复发或耐药情况，而且随着复发次数的增多，患者的治疗缓解率和生存预后也随之下降。特别是RRMM患者，在疾病进展时治疗选择非常有限，采用现有常规方案治疗总生存期往往不足一年，亟待更多的创新药物带来临床治疗上的突破。
邱录贵 教授
中国临床肿瘤学会（CSCO）骨髓瘤专家委员会主任委员、中国医学科学院血液病医院临床首席专家
多发性骨髓瘤的诊治进展在血液肿瘤领域是一个典范，以BCMA为靶点的免疫疗法治疗RRMM取得了显著疗效。BCMA主要在浆细胞和成熟B淋巴细胞中表达, 是多发性骨髓瘤细胞上最具选择性表达的细胞表面受体，它的表达量在多发性骨髓瘤的疾病进程中逐步递增，且由于其肿瘤内脱靶不良反应风险较低，目前已经成为多发性骨髓瘤免疫治疗策略较为安全的理想靶点。在BCMA双特异性抗体中，埃纳妥单抗的中位无进展生存期截止目前是最长的，其MagnetisMM-3的最新研究结果支持了该药物在RRMM治疗中已经显示出的临床获益，给RRMM患者带来了新的治疗希望。
双抗"内卷"时代：从"用得上"到"用得起"还有多远？
随着强生、辉瑞等巨头的入场，国内骨髓瘤双抗领域已形成"三足鼎立"之势：
更有数款在研双抗虎视眈眈，这种"内卷"对骨髓瘤患者而言希望是个好态势：更便捷的给药方式+更多的选择。但欣喜之余，一个更现实的问题还是得面对，高昂的治疗费用仍是横亘在大多数骨髓瘤家庭身上的大山，即便有慈善赠药也得先满足“前提条件”，长期治疗的经济压力仍可能让患者无法用药。
众多骨髓瘤家庭迫切期待可以医保谈判加速将双抗纳入国家医保目录，或者通过多层次的支付体系（如商业保险、城市普惠险与药企援助计划形成合力）等创新支付模式为骨髓瘤患者减轻经济负担。
以后，一定会越来越好的
从特立妥单抗到塔奎妥单抗，再到埃纳妥单抗，每一次新药获批，都是对"骨髓瘤终将变成慢性病"愿景的靠近。尽管前路仍有支付壁垒、耐药难题待解，但至少就像家人们平时常说的："只要坚持住，就肯定会多一份希望！"
春天已至，静待花开。
声明：本文基于公开信息整理，不构成用药建议，具体治疗方案请遵医嘱。文中涉及药物适应症以国家药监局批准为准。
申请加群
骨髓瘤家人申请加群 扫描二维码联系Danna
骨髓瘤家人在 App 交流学习扫描二维码下载注册
| 
发表于 2025-3-11 12:12:19
