8 月 27 日,国家药品监督管理局官网显示,南京传奇生物科技有限公司的西达基奥仑赛注射液(也就是家人们平时常聊的“传奇 CAR-T”)的上市申请已获得批准,获批适应症为用于治疗既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
在翻译制作国际骨髓瘤基金会科普读物:了解西达基奥仑赛时,我们提到该产品在美国已经上市(2022 年 2 月,西达基奥仑赛获得美国 FDA 批准上市),因此国际骨髓瘤基金会有提供该产品的一些正式宣传资料,再加上我们运营小组成员 @Donna 家以及几位群里的小伙伴正好在参加该产品的临床试验,所以想要译制这本西达基奥仑赛的小册子给家人们了解下。
这不,2024 年 8 月 27 日,西达基奥仑赛终于在国内也获批了。
对此,@Donna 也表达了作为临床试验参与者的感受:
当得知自己参与的临床试验项目终于在国内成功上市,我的心中无比的激动与感慨。这不仅是对整个研究团队辛勤付出的最好回馈,更是对科学探索精神的一次崇高致敬。
首先,我要表达的是深深的自豪感。能够成为这一历史性时刻的见证者和参与者,我感到无比荣幸,这个临床试验的成功上市,是无数科研人员夜以继日的努力、受试者的无私奉献以及社会各界的支持与合作的结晶。它标志着我们在医学领域又迈出了坚实的一步,为人类的健康事业贡献了一份力量。
同时,我也深感责任重大。产品的正式上市意味着这一疗法将广泛应用于临床,为更多患者带来治疗的新希望。作为曾经的参与者,我深知这一过程中可能遇到的挑战与困难,也更加明白我们肩负的使命与责任。我们将继续关注这一疗法的临床应用情况,积极收集反馈意见,为进一步优化治疗方案、提高治疗效果贡献自己的力量。
此外,我还要向所有受试者表示最崇高的敬意。是你们的勇敢与坚持,为这一临床试验的成功奠定了坚实的基础。你们的无私奉献不仅为自己争取了治疗的机会,更为后来者照亮了前行的道路。我衷心祝愿所有受试者能够早日康复,重拾生活的信心与希望。
最后,我坚信随着科学技术的不断进步和医疗体系的不断完善,我们将能够攻克更多曾经难以想象的疾病与挑战。让我们携手并进,共同为人类的健康事业贡献自己的一份力量!
最后弱弱说一句:希望价格能。。“给力”点?
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