骨髓瘤 MRD 检测太复杂？这篇指南打开思路！

MM资料室

本文来源：丁香园血液时间

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多发性骨髓瘤（MM）是第二常见的血液系统恶性肿瘤，具有不可治愈的特点，且疗效评价较其他肿瘤更为复杂。既往传统的评价体系主要基于血、尿单克隆免疫球蛋白（M 蛋白）的测定，并结合骨髓中浆细胞数量及全身影像学检查等指标。

随着新药的不断涌现，多发性骨髓瘤的疗效显著提高，需要更精准的评价体系，而微小残留病灶的检测可以显示更深层次的缓解，其临床意义也得到广大血液科医生认可。中国临床肿瘤学会（CSCO）骨髓瘤专家委员会联合中国抗癌协会（CACA）血液肿瘤专业委员会骨髓瘤与浆细胞疾病学组制定了《多发性骨髓瘤疗效评估与微小残留病监测中国指南（2024 版）》，笔者特将该指南的重要内容进行梳理，内容如下：

一、传统评价体系

1. 传统评价体系如何评估？

传统评价体系主要从以下三个方面来评估：

表 1. 传统评价体系的概括

在不同的情况下需要评估的指标也不尽相同，下表一表说清：

表 2.MM 诊断需检测的指标

注：PEP：蛋白电泳；IFE：免疫固定电泳；sFLC：血清游离轻链；rFLC：血清游离轻链比值

2. 什么时候需要评估？评估哪些内容? 病情及治疗疗效评估贯穿在多发性骨髓瘤的整个治疗过程中，遵循一定的原则，评估的内容也会根据病情作相应调整。具体内容详见下表：

表 3. 详细评估时间点及内容

3. 如何确定需要评估哪些指标？

表 4. 评估指标的确定

4. 评估过程中的注意事项及疗效判断标准参考下表，根据评价指标将疗效判定为 9 种层次，不同层次的疗效需满足以下标准：

表 5. 疗效指标及标准

5. 疗效评估过程中诸多细节及注意事项，详见下表：

表 6. 传统疗效评估的注意事项

二、2024 年微小残留病灶监测指南指导下的评价体系


鉴于既往国内各临床中心在多发性骨髓瘤疗效评估方面存在诸多不规范的地方，CSCO 骨髓瘤专家委员会和 CACA 血液肿瘤专业委员会骨髓瘤与浆细胞疾病学组制定了「微小残留病灶检测在多发性骨髓瘤疗效评估应用指南」。新型的评价体系内容如下：

1. 有哪些方法可用于 MRD 检测？

表 7.MRD 检测技术及优缺点

2. MRD 评估具体有哪些内容及评价标准？

表 8.MRD 相关疗效指标及标准

3. 在评估过程中有哪些注意事项呢？

表 9.MRD 评估相关注意事项

小结


总之，在 MM 治疗过程中，应用统一的标准进行疗效评价，对于指导治疗、判断预后及解读不同研究结果非常重要。准确的疗效评估对于 MM 调整治疗方案和判断预后均至关重要。骨髓瘤细胞灶性分布的特点给 MM 的疗效评估带来了一定难度。因此，MRD 检测在 MM 疗效评估中的地位愈加重要，MFC、NGS、PET-CT 等技术均为检测 MRD 的良好手段，然而上述技术均有局限性，需要进一步标准化，并且 MRD 检测方法及其结果对治疗的指导意义尚需进一步确认和完善。期待本文为 MM 诊疗相关的 MRD 检测标准化提供临床思路。

编辑 | Bree（jiamei sun）

整理 | 黄橘子投稿 | sunjiamei@dxy.cn题图 | 图虫创意
参考文献

[1] 高锦宏, 高大. 自体造血干细胞移植治疗多发性骨髓瘤的进展 [J]. 中国医学前沿杂志 (电子版),2024,16(09):26-32+7.

[2] 中国临床肿瘤学会（CSCO）骨髓瘤专家委员会, 中国抗癌协会（CACA）血液肿瘤专业委员会骨髓瘤与浆细胞疾病学组. 多发性骨髓瘤疗效评估与微小残留病监测中国指南（2024 年版）[J].  中华血液学杂志,2024,45(12)：1065-1070.DOI:10.3760/cma.j.cn121090-20241111-00444.