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哪里有临床试验？怎么联系？ 在群里的这段时间，经常看到有病友焦急的询问。 首先可以联系自己的主治医生，询问是否有合适的试验组。 但是鉴于我国医疗资源分布的不平衡，往往自己院内没有相关资源，那怎么办呢？
首先需要考虑的，可能是先上网搜索查询相关试验组的情报。
虽然要想真的进组，需要考虑其他因素，包括但不限于是否符合试验组的入组要求，经济交通是否合适等等。 根据我们病友的经验，有时候网络上的信息未必是实时更新的，有时候虽然显示招募中，可能都已经结束了； 有时候在线上找到信息之后，具体入组评估如何还是需要门诊询问及确认。
但是，如何进行线上查询，了解一下还是十分必要的，以免大家像没头苍蝇一样不知道如何下手。
因此便有了本贴：手把手教你如何搜索临床实验（包教包会）。 感谢病友群里数据帝wei提供的网址合集。 记得收藏哟~
PART 1 （优先强烈推荐）
药物临床试验登记与信息公示平台 - 国家药品监督管理局药品审评中心 http://www.chinadrugtrials.org.cn
想要搜索相关的药物试验，可以输入关键字查询，例如“骨髓瘤” 这时候会出来所有包含骨髓瘤关键字的结果。 但是很多时候试验的状态并不是想要入组的我们所需要的，因此我们需要对结果进行筛选， 比如，点击二级查询 - 试验状态 - 招募中 然后再一次点击查询： 则出现了很多目前正在招募中的试验组。
对于每个试验组的细节，可以点击进入查询相关信息。 例如，点击上图的第7项，进入 Isatuximab注射液(皮下注射) 相关内容: 首先看到的是一些基本信息，例如是哪个公司的什么药物等，查看试验的更多信息我们需要点击右下角的 “+”号，页面展开后， 会显示很多详细信息，可能包括但不限于： * 临床试验的具体内容， 例如试验的目的等 * 入组要求 * 试验分组 * 参加机构 等等。
其中，个人认为特别需要注意的有几个方面，我们就以Isatuximab注射液的这个试验组为例子： 1） 结合临床试验的具体内容以及试验分组，了解试验组具体的内容： 例如，在这一项试验中，他们的目的是： 一项比较isatuximab皮下与静脉给药联合泊马度胺和地塞米松治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者的随机化、Ⅲ 期、开放标签研究。 同时，对比试验分组的试验药以及对照组内容，我们可以简略总结： | | | | 用法 | 序号 | 药物名称 | 用法 | | | 剂型:皮下给药溶液 规格:140mg/mL 用法用量:Isatuximab将每周给药一次，持续4周（第1周期），每个后续周期的第1天和第15天给予标称剂量。 | | | 剂型:输注用浓缩液 规格:20 mg/mL 用法用量:Isatuximab给药每周一次，持续4周（第1周期），后续周期的第1天和第15天给药。 | | | 用法用量:泊马度胺将在第 1 至 21 天口服给药，单剂量（每28天重复一次） | | | 用法用量:泊马度胺将在第 1 至 21 天口服给药，单剂量（每28天重复一次） | | | 用法用量:地塞米松将在第1、8、15和22天（每28天重复一次）以单剂量口服给药。 | | | 用法用量:地塞米松将在第1、8、15和22天（每28天重复一次）以单剂量口服给药。 |
具体信息请查询登记号：CTR20223208
可以看出，试验的主要目的是比较同样的药物Isatuximab通过皮下给药和输注这两种不同治疗方式的区别，另外两种药物的用法无论是试验组还是对照组都是一样的。 Isatuximab作为尚未在我国上市的CD38单抗，对正在寻找CD38单抗配合泊马度胺及地米治疗方案的病患来说，可能这个试验组就可以作为一个合适的例子。
2） 在看到合适的试验组后，下一步就是需要简略看一下自己是不是符合试验组的招募范畴了。 在试验组的公式中，往往会有披露入选标准和排除标准。虽然我们病患自己没有医生专业，但是可以根据自己的情况做一个初步的比对。 还是以Isatuximab的试验组为例子：
同时需要注意的是排除标准：
可以看出要求还是比较多，比较细致的，例如如果既往用过CD38单抗（例如达雷妥尤单抗）或者泊马度胺的患者就无法入组，也就不需要再花时间继续联系试验组了。
3） 在初步确定意向药物试验组后，还有十分关键的一步，就是寻找试验组的信息。 这个药物试验在哪个中心(医院）进行呢？要联系谁比较好呢？ 以上文试验组为例，会提供主要研究者的联系方式：
同时也会提供进行试验的医院细节，显示有哪些医院在进行这一项试验，例如：
大致可以参考这个流程进行初次筛选。
另外，大家也可以考虑筛选一下尚未开始招募的试验组：
正如前文所说，可能信息的更新不是特别及时，且我们自己也可以关注一下会有哪些潜在可行的试验组可以参加，例如：
其中序号5及8号的试验组，可以发现是CAR-T的试验组，点击进入后，试验目的分别显示为： 伊基奥仑赛注射液治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的真实世界研究，以及泽沃基奥仑赛注射液（赛恺泽®）治疗复发/难治多发性骨髓瘤患者的真实世界有效性观察研究，是为了评价上市后真实世界中CAR-T治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者的疗效和安全性。
这一类型的试验组，可能会比较适合考虑CAR-T但由于各种原因不想进行商业CAR-T的患者。 因此虽然显示尚未招募，我们也可以持续关注，甚至可以提前与联系人联系，获得相关资讯。
PART 2
中国临床试验注册中心（ChiCTR）是代表我国参加世界卫生组织国际临床试验注册平台的国家临床试验注册中心。
在检索入口- 注册题目中输入关键字，例如“骨髓瘤”，出来的结果为各个医院（中心）所申报的相关内容。
有一个相对方便的检索方式是，点击右上角的更多筛选，可以输入所想要地区的检索内容， 例如我想要查找骨髓瘤在广东的相关试验内容： 在省（直辖市）处输入广东-- 搜索后， 可以得到广东省骨髓瘤相关的试验列表。
PART 3
是当前最具国际影响力的临床试验注册机构之一。
本网站需要用英文检测，可以作为上面两个网站以外的补充。 在Condition/Disease 处输入 Myeloma（骨髓瘤），则会得出所有骨髓瘤相关的试验内容。 由于我们主要需要自己所在地附近的试验，因此需要进一步筛选。 在左侧的LOCATION处，选择下拉的目前位置（Current Location）, 并设置半径范围（Set Radius)，例如200英里（200 mile radius)， 并勾选上寻找受试者，选择应用筛选（Apply Filters）, 则会出现很多离我们目前位置最近的试验细节：
PART 4
世卫组织 - 国际临床试验注册平台 检索入口 http://apps.who.int/trialsearch 世界卫生组织（WTO）的国际临床试验注册平台汇集的全世界的临床试验信息，其中包括了上文PART 2提到的中国临床试验注册中心Chinese Clinical Trial Registry， 以及PART 3提到的美国临床试验注册库(http://ClinicalTrials.gov)。 如果有全面检索的需要，则可以使用该网站。
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发表于 2024-7-26 00:09:46
发表于 2024-7-26 09:26:14
