*本系列基于社群里Danna家中病患参加 CAR-T 临床试验的全流程经验，供大家参考
CAR-T 全流程体验 - 桥接治疗的前置步骤：
CAR-T 全流程体验（1）：收集材料准备入组
CAR-T 全流程体验（2）：单采和 CAR-T 细胞制备
从接受单采成分血直到制备好的 CAR-T 细胞回输之间，往往需要 4-6 周的时间（骨髓瘤之家：随着想要使用 CAR-T 的病友越来越多，一些 CAR-T 公司的产能上可能暂时有点跟不上，导致制备时间进一步的延长。例如，有病友反馈在欧洲 CAR-T 的制备时间几乎要半年，最短也需要 2 个月。因此，在和医生讨论制定 CAR-T 治疗方案的时候，大家也要把制备时间这一点考虑进去）。由于等待的时间较长，很多时候医生会建议患者采用桥接治疗，尤其是对等待期间疾病依旧进展的患者。
桥接治疗的目的是降低肿瘤负荷，在 KarMMa-1 和 CARTITUDE-1 研究中，超过 2/3 的患者接受了桥接治疗。但桥接治疗并没有一个标准的方案，因为每位准备接受 CAR-T 治疗的患者情况各不相同，所使用过、耐药或仍旧有用的药物都不完全一样，因此每个人的桥接治疗方案往往因人而异；实际治疗中可能会根据病人的状态，所在医院，医生的理念不同而灵活调整。
我们参考了美国移植和细胞治疗学会 (ASTCT) 的官方期刊所发布的有关CAR-T 治疗的问题讨论集，收集了一些有关桥接治疗的信息：
关于桥接治疗
● 若患者肿瘤体积较大（例如髓外肿瘤较大），可能缺乏有效的桥接治疗，难以进行细胞减灭（cytoreduce），可能使之后 CAR-T 的风险增加。
● 桥接治疗的选择包括但不限于：
• 塞利尼索为基础的联合治疗
• 烷化剂联合治疗，包括在当前的治疗方案中添加环磷酰胺
• 住院患者输注化疗，例如KD-PACE（卡非佐米、地塞米松、顺铂、多柔比星、环磷酰胺、依托泊苷）方案，DECP（地塞米松、依托泊苷、环磷酰胺、顺铂）方案等
• 还可以使用患者接受过但之前未联合使用的新型药物组合
注意：
● 应谨慎在入组接受 BCMA CAR-T 治疗前使用 BCMA 靶向药物（例如含有 BCMA 靶点的双抗或抗体偶联药物）
● 不同的桥接治疗可能会导致某些器官毒性，例如多柔比星的心脏毒性，可能会损害患者对 CAR-T 细胞输注后发生细胞因子释放综合征（CRS）时的耐受力
回到 Danna 家的案例，他们使用的桥接方案是卡非佐米、埃普奈明和地塞米松（关于卡非佐米，我们代表骨髓瘤家人问了李炳宗主任这12个问题；埃普奈明（沙艾特®）全国首批处方落地，为更多RRMM患者带来生存获益）。
对他们来说，方案里的卡非佐米和埃普奈明都是之前没有使用过的新药，在使用过后，患者身体感觉有了明显的改善。另外，因为使用卡非佐米有引起血小板的降低，因此住院桥接期间有使用 TPO 针剂（重组人血小板生成素注射液）进行辅助治疗。
需要注意的是，桥接方案可能是在试验组报销范畴之外的，使用的药物根据每人医保的不同，费用上会有差异。
统计了一下 Danna 家的桥接方案主要药品费用：
需要再重申一下，每个人的桥接方案不尽相同，且不是所有试验组都会负责桥接方案的费用，因此费用上也会有比较大的差异。使用的药物是否有赠药方案，例如有病友反馈目前埃普奈明有买 1 赠 2 的活动等，也可以和医生确认一下。
在桥接治疗和 CAR-T 细胞输注之前的清淋预处理之间，也要考虑药物洗脱期（想参加临床试验却不知道有“药物洗脱期”？快来提前了解），以确保CAR-T 细胞产品的质量不受影响。因此，桥接治疗后是否需要药物洗脱期，取决于所使用的药物特性和患者的具体情况，需要严格遵医嘱，以确保 CAR-T 治疗的安全性和有效性。
下一篇我们将详细的介绍一下清淋治疗和 CAR-T 细胞回输。请继续期待《CAR-T全流程体验（4）：清淋治疗和CAR-T细胞回输》。
采写：Momo子
排版：雨泽
审核：Danna
本文中涉及的信息仅供骨髓瘤病友及家属交流参考，不作为治疗用药推荐，具体诊疗方案请遵从专业医生的意见或指导。 相关阅读：
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发表于 2024-12-25 10:44:32
