目前上海交通大学医学院附属仁济医院血液科侯健教授负责的临床研究项目“评估抗人BCMA×GPRC5D CAR-NK细胞注射液在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性及有效性的临床研究”正在开展。
一、研究简介
申请单位:上海交通大学医学院附属仁济医院
主要研究者:侯健
研究目的:本研究的目的是评价抗人 BCMA×GPRC5D CAR-NK 细胞注射液在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征,并初步观察其有效性。
期数:本研究是研究者发起的临床研究。
分组:单臂(骨髓瘤之家注:是指在临床研究中所有参与试验的患者都接受相同的治疗,仅用一个治疗组进行观察,没有对照组进行比较)。
参与该研究的基本条件如下:
1) 年龄为≥ 18周岁且≤ 75周岁。
2) 诊断为复发或难治性多发性骨髓瘤,且至少已经接受过三线不同疗法的治疗后复发或难治(治疗需包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单抗)。
二、治疗药物简介
研究所用的治疗药物是抗人 BCMA×GPRC5D CAR-NK 细胞注射液,“抗人”指的是“抗人源”或“针对人类”的意思。具体来说,“抗人BCMA”和“抗人GPRC5D”表示这些分子(BCMA和GPRC5D)是人类体内的蛋白质或抗原,CAR-NK细胞注射液中的CAR(嵌合抗原受体)是专门针对这些人类抗原设计的。
- BCMA(B细胞成熟抗原)是多发性骨髓瘤细胞表面常见的标志物。
- GPRC5D(G蛋白偶联受体C5D)也是多发性骨髓瘤细胞上的一个潜在靶点。
因此,“抗人BCMA×GPRC5D CAR-NK细胞注射液”是一种针对人类BCMA和GPRC5D抗原的CAR-NK细胞疗法,旨在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。
三、入组咨询
如您或您的家属需要了解本项研究的详细信息,请与项目协调员联系:
刘老师,15281136832。
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