商业carT和临床carT的区别

Danna丹娜

大家都知道，目前有三款款CAR-T产品在我国成功上市，南京驯鹿-福可苏，强生传奇/// 上海科济为很多患者带来了新的希望。

这款产品的适应症都是治疗三线以及三线以上的复发难治多发性骨髓瘤，想要使用这款产品，患者的疾病需要符合这个适应症，并且临床医生判断患者的身体情况、疾病进展等因素，符合治疗的条件，这样的情况下就可以接受CAR-T治疗了。

那么对于不是三线以上的多发性骨髓瘤的患者，这些人能使用CAR-T吗？
很遗憾，原则上来说是不行的。

CAR-T也是药品的一种，都要经过早期研发——临床研究——获批上市三个阶段，才能够让患者使用。
如果患者的疾病和药品获批适应症不同，那么医生就不能给患者开这种药。
不过大家也不要灰心，因为目前国内还有一些CAR-T产品处于“临床研究”阶段，还有如果能够符合条件参加研究，或许可以找到合适的CAR-T疗法。
那么这些“临床研究”CAR-T和已经上市的商业CAR-T产品-南京驯鹿相比，到底有什么区别呢？

“临床CAR-T”主要分为两大类。

第一类也是医药公司的CAR-T，比如：南京传奇、上海科济和恒润达生做完临床研究后就会申请批准上市，成为正式的CAR-T产品。

第二类则是一些具有科研资质的医院和医生开展的，不以药品上市为目的、探索性的CAR-T治疗研究，也就是说是研究者发起的临床研究。比如：上海雅科等。

临床研究患者入组

对于商业CAR-T产品，只要患者的疾病符合产品的适应症，以及临床医生判断患者的身体条件、疾病进展情况如果符合治疗条件，那么就可以接受治疗。

而临床CAR-T项目，虽然种类比较多，比如针对套细胞淋巴瘤、骨髓瘤、白血病等，都可能有相应的临床CAR-T项目，但是对于患者来说并不是符合适应症就可以参加，首先要进行“患者入组”。

由于试验有时间和进度的安排，入组工作往往会在几个月内完成，错过了时间很有可能就没有办法参与临床研究了。所以，临床CAR-T不是随时都可以参加的。

此外，临床CAR-T患者的筛选标准也比较严格，临床研究方案中往往会限定哪些患者能够入组，哪些患者不能。除了要符合适应症，往往还要看患者的年龄、既往用药、身体条件、以及其他疾病的病史等等，如果其中一些条件不符合，可能就无法成功入组。

因此，临床CAR-T一般在有医生的推荐下，更容易找到合适的项目。

除了适应症比较多以外，临床CAR-T在价格方面也有一定的优势。
我们都知道，商业CAR-T的价格比较高，而且还没有被纳入医保，对患者的经济状况是个不小的挑战。
与商业CAR-T相比，临床CAR-T项目的治疗费用就比较少，一些由药企发起的临床试验，不但可以承担患者的治疗费用，还可能有一定的补贴等等。

最后，许多患者最担心的就是临床CAR-T的安全性。
其实无论是商业CAR-T还是临床CAR-T，或者其他任何药物，都存在一定的治疗风险，没有绝对安全的药物或者疗法。
不过大家也不用过分担心，对于获批上市的商业CAR-T产品，它的安全性和有效性都是经过验证的；而临床CAR-T在正式立项之前，也是经过了人体安全性验证，虽然可能存在不良反应的风险，但无论是哪一种CAR-T疗法，在治疗的全过程中，医生都会密切地关注患者的身体状况，及时做出恰当的一个处理。

总结

通过以上的介绍，相信大家已经充分了解商业CAR-T和临床CAR-T的区别和特点。患者和家属应该和主治医生充分沟通讨论，根据医生给出的专业建议，选择最合适的治疗方案。

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