紧随 2026 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会之后，另一场血液学领域的重要会议之一：“2026 年欧洲血液学协会 (EHA) 大会”也于昨日闭幕，多发性骨髓瘤领域也依旧有多项引人关注的研究公布。
骨髓瘤之家上梳理了两份Ⅰ期临床试验的“成绩单”分享给家人们了解，一份是双靶点 CAR-T“OL-101”的；另一份是异体“现货型” CAR-T “CB-011”的。
照例还是先来了解几个乍听不大好懂的医学名词。
双靶点CAR-T（OL-101）： 以前的CAR-T像单眼雷达，只盯一个靶点（如BCMA），骨髓瘤细胞换个“马甲”就能跑路（抗原逃逸）。这款 CAR-T 同时锁定BCMA和GPRC5D两个靶点，以尽量降低单一抗原丢失带来的耐药风险。OL-101 的临床试验骨髓瘤之家之前也有分享过：BCMA和/或GPRC5D表达阳性的复发或难治性多发性骨髓瘤患者招募，还有想要了解的家人可以联系丹娜问问看最近有没有什么新消息。
异体“现货型”CAR-T（CB-011）： 平时大家聊的或者接受过的 CAR-T 治疗多是自体 CAR-T，也就是利用患者自身的细胞完成 CAR-T 细胞的体外改造，等制备好了再回输。 CB-011 是用健康人的细胞提前做好的“现货CAR-T”，不用等很久，只要“有货”拿来就能输。
1 双靶点 CAR-T：OL-101
专治多线高危复发，尤其在既往接受过BCMA或GPRC5D靶向治疗及合并髓外的人群中疗效突出
研究纳入既往接受≥3 线系统治疗（治疗方案需包含蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗 CD38 单克隆抗体）的复发/难治性多发性骨髓瘤患者，患者完成清淋预处理后单次输注 OL-101 。截至 2026 年 2 月 6 日，共 15 例患者接受 OL-101 输注，中位随访时间 7.2 个月。
入组的 15 位患者普遍携带高危特征：平均经历过5线治疗，其中 6 例（40.0%）伴高危细胞遗传学异常，7 例（46.7%）合并髓外病变，8 例（53.3%）既往接受过 BCMA 和/或 GPRC5D 靶向治疗。
结果在可评估疗效的 13 人中，总缓解率（ORR）达到了 100%。其中 11 例（84.6%）达到非常好的部分缓解（VGPR）及以上疗效，9 例（69.2%）达到严格意义的完全缓解（sCR）。
合并髓外病变的患者中，5/6 例（83.3%）达到 VGPR 及以上，其中 4/6例（66.7%）达到 sCR；
既往接受过 BCMA 和/或 GPRC5D 靶向治疗的患者中，4/6 例（66.7%）达到 VGPR 及以上，其中 3/6 例（50.0%）达到 sCR。
患者中位首次缓解时间为 28 天。所有剂量组均观察到 CAR-T 细胞强劲扩增，扩增峰值出现在输注后第 10~21 天。所有患者均实现微小残留病（MRD）阴性（下一代流式细胞术检测，灵敏度达 10⁻⁵）。
安全性方面，所有人都发生了细胞因子释放综合征（CRS），但绝大多数都是能控制的1-2级。其他常见的主要是血液学毒性，比如白细胞和血小板减少。
2 异体”现货型“ CAR-T：CB-011
不用苦等制备，有货就能回输，深度持久缓解的同时还没有排异
研究纳入既往接受≥3 线系统治疗（方案需包含蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗 CD38 单克隆抗体）的患者，患者清淋预处理（环磷酰胺+氟达拉滨）后单次输注 CB-011。
截至 2025 年 9 月 24 日，共 48 例患者接受 CB-011 治疗。患者中位年龄 68.5 岁（范围 49~84 岁），平均接受过 4 线治疗；17% 的患者既往接受过 BCMA 靶向治疗，56% 携带高危细胞遗传学异常，35% 合并髓外病变。
结果显示，CB-011 对“清淋预处理”的火候还比较挑，在采用 300 mg/m² 环磷酰胺清淋方案的 13 例患者中，只有 1 例出现 CAR-T 细胞有效扩增，该患者获得微小残留病（MRD）阴性的严格意义完全缓解（sCR），缓解持续至给药后 21 个月。
所以后面就都用 500 mg/m² 环磷酰胺清淋方案了（以优化 CAR-T 细胞的体内扩增水平），在这个最佳剂量下，那些没接受过BCMA靶向治疗的 12 个患者中，总缓解率（ORR）为 92%，完全缓解（CR）及以上疗效占比 75%。而且在治疗半年多后（中位随访 8.3 个月时），依然有将近六成（58%）的患者保持着非常好的疗效（部分缓解及以上）。
安全性方面，有将近一半（49%）的患者出现了感染，细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）发生率分别为 31% 和 9%。毕竟是用的别人的细胞（异体），但因为使用了基因编辑技术改造了 CAR-T 细胞，所有剂量组都没观察到移植物抗宿主病（GvHD）。在 3 例死亡事件中有 1 例是与治疗相关的免疫效应细胞相关噬血综合征，目前已针对性采取预防措施与早期干预方案。
关于免疫效应细胞相关噬血综合征，颖姐在《家人同行录》中也有分享过：颖姐：CAR-T后死里逃生，人在，家就在，[color=rgba(0, 0, 0, 0.9)]确实还是比较凶险的，感兴趣的家人可以了解下。
每周梳理相关资讯时都会有种感觉，在多发性骨髓瘤这个领域，医学界研发新药新疗法的速度，隐隐有赶超疾病复发速度的趋势。如果，我说的是如果：
新药新疗法研发速度 ≥ 骨髓瘤复发速度
那骨髓瘤的治疗其实就是稳住心态、怎么出牌的问题了。所以还是那句话，大家平时一定做好防护工作，千方百计把身体底子养好，防好感染营养跟上。毕竟先有身体才有生活，身体是革命的本钱啊！
信息来源：
1.https://library.ehaweb.org/eha/2 ... 3D1%2Asearch%3Ds285
2.https://library.ehaweb.org/eha/2026/eha-2026/4206755/binod.dhakal.cb-011.an.allogeneic.anti-bcma.car-t.cell.therapy.with.immune.html?f=listing%3D0%2Abrowseby%3D8%2Asortby%3D1%2Asearch%3DS201
声明：本文中涉及的信息仅供骨髓瘤病友及家属交流参考，不作为用药推荐，具体诊疗方案请遵从专业医生的意见或指导。
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