“一线CD38单抗治疗后出现复发，接下来该怎么选？”
对骨髓瘤家人来说，面对这个问题，如果能多一种经过临床研究验证的治疗选择，就多了一份与医生商量的余地，也多了一份对后续治疗的期待。
特立妥单抗刚获批的新增适应症，让符合条件的病友在首次复发时就多了一个双抗治疗的选择。对正面临这一治疗关口的家庭而言，这是一则值得关注的好消息。
那这个新选择适合哪些病友？研究中的效果怎么样？我们一起来了解一下。
强生公司今天宣布，国家药品监督管理局已批准泰立珂®（特立妥单抗注射液）新增适应证，用于既往至少接受过一线治疗（包括抗CD38单克隆抗体和来那度胺）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
这次获批改变了什么
特立妥单抗此前获批的适应症是用于既往至少接受过三线治疗，并且用过蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单抗的复发或难治性成人患者（BCMA×CD3双抗泰立珂®（特立妥单抗注射液）正式获批，单药治疗用于既往接受过至少三种治疗的复发难治性骨髓瘤）。
这次获批的新增适应症让它的使用范围向前推进了：首次复发的骨髓瘤病友不必等到三线治疗过后，而是在更早的二线治疗阶段就可以用。
此次获批基于关键性Ⅲ期临床研究 MajesTEC-9，这项随机对照研究纳入593例既往接受过1～3线治疗、且用过CD38单抗和来那度胺的复发或难治性患者，比较了特立妥单抗单药与PVd（泊马度胺＋硼替佐米＋地塞米松）或Kd（卡非佐米＋地塞米松）方案。
结果显示，与PVd或Kd方案相比，特立妥单抗将疾病进展或死亡风险降低71%，将死亡风险降低40%，在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面均取得显著改善。
对一个骨髓瘤家庭而言，在首次复发考虑二线治疗时，又多了一种可以和医生认真讨论的选择。
一起向治愈
从首届血液肿瘤病友大会上，陈文明教授建议将大会口号由“一起向CR”改为“一起向Cure”，到前几天在上海刚刚结束的亚洲骨髓瘤网络患者论坛上，多个国家和地区的专家、病友不约而同地谈起“治愈”。我们感受到，大家对未来的期待正在变得更加乐观和长远。
▲ 亚洲骨髓瘤网络患者论坛上，半瓶堂老师在做分享
对骨髓瘤家庭来说，这份期待很朴素：
希望治疗有效，希望病情稳定，希望病人生活质量高，陪着家人走过一年又一年，甚至一个又一个十年。
如今，我们正一起见证新的治疗选择不断出现，一些创新疗法也开始向更早的治疗阶段前移。就像这次特立妥单抗新增适应证获批，让符合条件的病友在首次复发时，又多了一种选择。
相信未来都会越来越好，治愈这一天，正一步步从我们的期待走向现实！
丹娜
骨髓瘤之家 社群负责人 各位家人好，我是丹娜，骨髓瘤之家的社群管理员，也是一名骨髓瘤病友家属。
从 2020 年初刚确诊时的天塌了，到陪父亲熬过复发、做完 CAR-T，如今看着他重新找回高质量的生活，我深知这条路有多难，但跌宕起伏的过程中也深刻验证了：绝望从来不是终点，而是希望的起点。
从求助、自助到助人的这几年，我接触了超过 2000 个骨髓瘤家庭，帮大家梳理病情、整理病历、分享前沿资讯、推介诊疗路径。如果你或者家人刚确诊骨髓瘤感到迷茫，或者治疗中遇到了坎儿，可以扫码加我微信申请入群交流。咱们群里有很多中老年病友家属，打字慢没关系，加了微信后时间方便的话，咱们直接语音慢慢说。
因为自己淋过雨，所以想为更多人撑把伞。前面的路，咱们一起努力走好，大家一定都能长长久久的，让我们一起功能治愈！
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内容制作整理、排版：雨泽 | 审核：丹娜
声明：本文中涉及的信息仅供骨髓瘤病友及家属交流参考，不作为用药推荐，具体诊疗方案请遵从专业医生的意见或指导。
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