Moderna 公司近日宣布，其在研药物 mRNA-2808 Ⅰ/Ⅱ期临床研究的初步数据已入选第 68 届美国血液学会（ASH）年会口头报告，本届年会将于 2026 年 12 月 12 日至 15 日在美国路易斯安那州新奥尔良举行。
mRNA-2808 是一种在研的多重编码 mRNA 治疗药物，旨在利用 mRNA 技术，在体内生成三种分别靶向 BCMA、GPRC5D 和 FcRH5 的 T 细胞衔接器。
摘要提交数据显示，在正在开展的 MyEngage Ⅰ/Ⅱ期临床试验中，已有 12 例经多线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者接受了 mRNA-2808 给药，患者既往中位治疗线数为 10 线。
在 11 例可评估疗效的患者中，共观察到 4 例经确认的治疗缓解，其中包括：
• 2 例达到非常好的部分缓解（VGPR）
• 2 例达到部分缓解（PR）
获得缓解的患者中，包括既往接受过 BCMA和/或 GPRC5D 靶向治疗的患者。
研究还发现，mRNA-2808 所编码的三种 T 细胞衔接器均可在患者血浆中被检测到，且随着给药剂量水平的增加，其体内暴露量也相应升高。这一结果证实，mRNA-2808 能够在人体内实现相应蛋白质的表达与产生。
在安全性方面，研究观察到：
• 未出现剂量限制性毒性（DLT），也未观察到治疗相关严重不良事件（SAE）
• 在未采用阶梯式递增给药的情况下，5 例患者（41.7%）发生了细胞因子释放综合征（CRS），且均为 1 级
• 41.7% 的患者发生了 3 级及以上治疗相关不良事件，主要为血液学不良事件
Moderna 公司预计将在今年 12 月举行的 ASH 年会上，公布这项正在进行的Ⅰ/Ⅱ期 MyEngage 临床试验的更新数据。
关于 mRNA-2808
mRNA-2808 是一种采用脂质纳米颗粒（lipid nanoparticles，LNP）递送的多重编码 mRNA 在研治疗药物。
目前，该药物正在开展一项针对复发或难治性多发性骨髓瘤患者的Ⅰ/Ⅱ期临床试验（NCT07116616），评估其疗效与安全性。
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内容制作整理、排版：雨泽
信息来源：
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