骨髓瘤之家会不定期发布一些多发性骨髓瘤临床试验的招募信息，所以平时会陆续有不少家人通过公众号文章找到我们，在接触了好多个想要入组临床试验的骨髓瘤家庭中的诊疗决策者后，发现一个最容易被忽略的环节：沟通。
为了帮助家人们临床试验，骨髓瘤之家前期已经发布过一系列科普文章：
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大家对各种复杂的临床试验相关名词慢慢熟悉了起来，但往往被默认都会的基本技能——沟通，反而谈之甚少了。沟通，其实在申请加入临床试验的过程中也非常重要。
咱们从前段时间发生的一个真实案例聊起吧。
大家应该都知道，因为中老年人是骨髓瘤的高发群体，在骨髓瘤家庭中很多诊疗决策者是子女。一位替母亲寻找临床试验机会的女儿在看到骨髓瘤之家发布的体内 CAR-T 招募信息后，加了丹娜的微信了解情况，从前期沟通来看，阿姨状态不错，过往治疗线数不多，基本符合入排标准，眼看就能签知情同意书了。
但因为是跨省异地就医（从工作生活所在城市到另一省会城市），她对临床试验的筛查流程并不熟悉。一路奔波到了开展试验的医院后，因为等待面诊的时间比较长，加上前一天挂了主要研究者 A 教授的号没见上面，第二天又被安排去找执行医生 B 教授，同样在候诊区等待了好久后她的情绪瞬间爆发了。觉得自己大老远过来求医，却一直连大专家的面都见不上，生气地指责医生“没有医德”（大家都知道，在临床上这样的言辞对医生来说话有多重），也连累了一直在帮忙对接的 CRC（临床研究协调员）被专家训斥。
结果是什么呢？因为她强烈的过激反应，负责试验的医生团队出于对后续随访依从性的担忧，无奈建议她们更换其他中心，停止入组流程。好在后来经过大家多方的协调与沟通，家属的情绪逐渐平复，最终还是顺利完成了入组。
大老远跑去求医，眼看希望就在眼前，却因为“沟通”和“情绪”差点错失良机。借着这个真实的案例，我们一起聊一聊：参加临床试验，到底是个怎样的流程？为什么你总是见不到那位慕名已久的“大专家”？我们又该如何与医生高效沟通？
一 为什么？挂了号，却见不到作为主要研究者的“大专家”
很多病友和家属都有一个执念：“我是冲着 A 教授（大专家）来的，只有TA亲自给我讲病情、告知试验流程和过程中的注意事项我才放心。”
其实这也算是一种非常典型的预期偏差，我们需要先了解临床试验背后的“黄金铁三角”分工：
PI（主要研究者）：通常就是大家口中的“大专家”、“科室大主任”。他们是整个临床试验项目的总负责人，主要职责是把控试验的科学性、伦理安全以及整体质量。由于门诊量极大、还要兼顾科室管理和临床工作，PI 几乎是不可能亲自去做“介绍试验、签知情同意书”这些具体执行工作的。
Sub-I（临床执行医生）：也就是案例中负责面诊的 B 教授或主治医生。他们是 PI 授权的核心团队成员，是你整个试验期间真正打交道最多的人。从具体的病情评估、知情同意书的签署、入组筛查、日常查房到不良反应的处理，全都是由他们来亲自操刀的。当然也请放心，这些事情由他们来做同样靠谱。
CRC（临床研究协调员）：你在参与临床试验过程中的得力伙伴。他们虽然不是医生，但负责协助医生处理试验中的非医疗事务，比如帮你预约检查、录入数据、协调随访时间、传达医生的嘱咐等。
总结：让你去找 B 教授，并不是专家在“踢皮球”、“避而不见”或是不重视你，而是临床试验极其严谨的标准操作流程（SOP）决定的。
二 必须有的等待：真实的临床试验筛查流程是怎样的
有很多初次接触临床试验的家人觉得：“我人都过来了，基本条件也符合，为什么不赶紧给我用药？还得要等这么久？”
大家要知道，临床试验（尤其是 CAR-T 这种前沿疗法）有着极其苛刻的安全标准。入组筛查不是简单的“走个过场”，而是要严格按照流程来。
1、签署知情同意书（ICF）：这是第一步。必须在医生（通常是 Sub-I）充分告知风险与获益，且患者和家属完全理解并自愿签字后，所有的筛选检查才能开始。
2、洗脱期（如需要）：如果患者之前用过某些特定药物，必须停药等待一段时间，让体内药物代谢干净，以免影响试验数据和患者安全。
3、筛查期检查（通常耗时 1-2 周甚至更长）：包括全面的血液/尿液检查、心肺功能评估、影像学检查等。而且开展 CAR-T 试验的往往是区域性的顶尖三甲医院，本身床位和检查资源就比较紧张，平时正常去挂号就诊也都乌泱泱的人，排队等待是在所难免的。
4、数据审核与入组确认：所有检查结果出来后，医生团队和申办方需要逐一核对，确保每一项指标都符合入排标准，才能正式宣告入组成功。
在这个过程中，等待，是确保患者安全的必选项。
三 异地求医，如何与医生高效沟通
异地就医，人生地不熟、吃住行各方面花销都在持续产生，家属看着生病的亲人，心里着急上火，这完全可以理解。但情绪失控，往往会成为压垮医患信任的最后一根稻草。
第一步：建立理性的心理预期
大三甲医院的运转负荷常人难以想象，医生一上午可能要看几十个病人。排队两小时、面诊五分钟是常态。去之前就要做好“等好久”的心理准备，带好水、拟好想问的问题和患者的完整病历材料，不要让等待无端消耗你的耐心。
第二步：把 CRC 当作你的“好帮手”
CRC 是你在医院里最直接的联络人。有什么不明白的流程，先向 CRC 请教。千万不要把挂不上号、等得太久的怨气撒在 CRC 身上。互相尊重，他们才能在规则允许的范围内，尽可能帮你理顺流程。
第三步：理解医生的“担忧”——依从性大于一切
大家一定要明白，临床试验是医患双向选择的过程，医生可以根据你的病情为你推荐合适的临床试验，你可以综合各方信息后自己做决定，医生同样也会考量患者。像 CAR-T 这种级别的试验，不仅治疗期间要严格遵医嘱，出院后还需要长达数年的按时随访。
如果家庭中的决策者在初筛阶段就表现出极强的情绪化、不听劝导、容易失控，医生会在心里打上一个大大的问号：“这个患者/家属以后能积极配合随访吗？万一出了不良反应，他们能平静理性地沟通吗？”一旦医生判定家属的依从性差，为了患者的安全和试验的严谨性，他们有权拒绝患者入组。
写在最后
求医之路本就充满着辛酸苦辣，尤其是咱们骨髓瘤的家人，往往需要经历漫长且反复的治疗周期。遇到困难或不了解的地方可以自己先通过权威渠道搜索了解下相关信息，也可以多在社群里沟通，问问有相关经验的病友。
文章里提到这位家属的经历，并非是为了公开批评或指责她做的不对。恰恰相反，在面对至亲生病、跨省求医的重重压力，以及初次接触临床试验时的巨大信息差时，这种焦虑、委屈甚至是情绪爆发，是非常真实且正常的反应，是很多家属在初期都可能经历的阶段。
这篇文章是希望能为大家提供一个“旁观者”及“过来人”的视角，帮大家提前梳理好流程，建立合理的预期。
少一点对抗，多一点理解；少一点情绪发泄，多一点平静沟通。
有时候，一个平和的心态、一份对医护团队的信任，也是能让自己放松的、可以随时掌握的软技能，更是决定能否抓住新药机会的那块关键敲门砖。
邀你分享
你参加过临床试验吗？
欢迎在留言区分享你的实际经历和感受，给其他家人做个参考。
素材提供、审核：丹娜
声明：本文中涉及的信息仅供骨髓瘤病友及家属交流参考，不作为用药推荐，具体诊疗方案请遵从专业医生的意见或指导。
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