多发性骨髓瘤是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病，在很多国家是血液系统第 2 位常见恶性肿瘤，多发于老年，目前仍无法治愈。随着新药不断问世，多发性骨髓瘤的治疗得以不断改进和完善，迄今为止，CAR-T 治疗患者的数据表明，CAR-T 疗法可以诱导更深的初始反应和延长缓解期。
一、试验药物简介
GPRC5D 的表达与 BCMA 的表达相互独立，因此同时针对 BCMA 和 GPRC5D 的双靶向策略应能克服 BCMA 抗原逃逸介导的复发和 GPRC5D 的耐药机制，从而进一步提高目前针对多发性骨髓瘤的免疫疗法的疗效，同时解决 BCMA 和 GPRC5D 单靶向 CAR-T 细胞治疗的临床挑战。
OL-101 注射液是跨国细胞治疗公司生产的 BCMA 和 GPRC5D 双靶点自体CAR-T细胞，目前在开展治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的临床研究，以评估 OL-101 注射液治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的安全性、耐受性，现进行患者招募。
二、主要入选标准
1. 18-75 周岁（包括临界值），性别不限
2. 明确诊断为复发或难治性多发性骨髓瘤
3. 骨髓浆细胞 BCMA 和/或 GPRC5D 表达阳性
4. 自愿参加本临床研究并签署知情同意书
三、主要排除标准
1.单独髓外软组织浆细胞瘤
2.有活动性中枢神经系统（CNS）受累或有CNS受累症状
* 以上为主要入组和排除标准的部分内容，全面的入选和排除标准的判定由研究医生根据研究方案详细确认
四、研究中心
浙江大学医学院附属第一医院（已启动）
西安市第三医院
北京高博博仁医院
五、入组咨询
程老师 13637899587
六、研究中心专家门诊时间
浙江大学医学院附属第一医院专家门诊
黄河主任： 周二上午庆春院区、周四上午余杭院区
胡永仙主任：周一上午庆春院区、周四上午余杭院区
住院部地址：余杭院区3号楼6楼骨髓移植中心
西安市第三医院专家门诊
陈协群主任：周四上午 门诊3楼4区13诊室
住院部地址：住院二部A区8楼血液内科
北京高博博仁医院专家门诊
张亚晶主任：每周一二下午，每周四上午
住院部地址：E座三层骨髓瘤淋巴瘤科
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发表于 2024-11-27 10:50:12
