CAR-T全流程管理

Danna丹娜

CAR-T治疗的过程总体上分成6步，
分别是患者筛选、T细胞采集、
CAR-T细胞制备、扩增、回输和监测，
那么在这个过程中，患者朋友需要做什么，
有哪些要注意的地方呢？

CAR-T治疗流程异常复杂?
不光是“输细胞”那么简单.

第一步：患者筛选。
对于广大的患者，首先要和医生讨论决定是否可以接受CAR-T治疗。

因为当前国内上市的CAR-T只有「福可苏」是针对多发性骨髓瘤的。
符合适应症的患者，需要在门诊时准备好以下材料——包括骨穿报告、历次的出院小结、基因测序报告、影像学或者治疗靶点确认报告等相关资料。

医生会根据这些材料，
以及患者的身体情况、治疗意愿等，
与患者充分沟通CAR-T治疗的获益和风险，共同决定是否接受CAR-T治疗。

第二步：T细胞采集
当患者决定接受CAR-T治疗后，需要先进行T细胞采集。这个过程和采血类似，血液抽出身体后经过特殊的仪器，将其中的单核细胞分离出来，剩余血液仍然会输入到患者体内。随后，患者的T细胞会被送往实验室或者工厂进行加工处理。

单个核细胞采集是开始细胞治疗的关键一步：首先我们会先给患者采集适量外周血，然后进行血细胞分层，收集血液中患者的T细胞作为制作“CART细胞”的原材料，并把其余血液成分回输给患者体内；

第三步：分离白细胞后，制备CART
CarT细胞产品并回输给患者需要2-3周的时间，
接受CAR-T细胞疗法的大多数患者疾病在进展，或者患者的肿瘤负荷比较高，因此有些患者需要在细胞制备过程中，通常还要提前进行桥接治疗，为CAR-T细胞“打前站”，有助于控制病情，增加CAR-T细胞回输后的疗效。

在CAR-T细胞生产制备的过程中，患者还需要接受“清淋”化疗。所谓“清淋”就是用化疗药物清除患者自身的淋巴细胞，为CAR-T细胞发挥作用提供场所。

创造有利于CAR-T细胞扩增的免疫环境
•清淋，即淋巴细胞清除化疗，也就是在CAR-T细胞回输之前，通过化疗来减少自身的（内源性）淋巴细胞。
•清淋的目的：减少内源性免疫细胞，为回输的CAR-T细胞“腾出空间”，创造有利于CAR-T细胞扩增的免疫微环境。

•清淋需在CAR-T细胞回输前2-7天内完成。通常“清淋”需要持续三天左右，然后休息两到三天，才能够接受CAR-T回输。

第五步：回输。
做完以上这些，我们就该给患者进行CART细胞回输了，CAR-T细胞在工厂制备好后，通常需要冻存运输到医院，因此在回输前需要进行复温处理。

患者接受回输前，医护人员会检查和记录患者的基本生命体征，并且给予心电监护等。在回输前半小时至一小时，还会对患者进行抗过敏处理，以防在输注的过程中出现过敏反应。

接下来就是关键的CAR-T细胞回输环节了，其实整个过程并不复杂，通常用输血器或者输液器通过静脉滴注方法回输，持续时间在15-30分钟。

回输后，还需要观察是否出现发热、呼吸不畅、皮疹等症状，如果出现不适医生会及时进行处理。

回输前和回输过程中需要注意的事项如下：

回输完成后，CAR-T细胞就可以大展身手，杀伤肿瘤细胞了。但是患者通常还不能离开医院，需要住院观察一段时间，密切关注细胞因子风暴、神经毒性等CAR-T治疗不良反应，一旦出现不良反应，医生可以及时应对。
回输CART细胞后可能会有什么不良反应呢？
细胞因子释放综合症（CRS）和神经毒性（NT）是CAR-T细胞输注后最常见的不良反应


第六步：监测。
在监测安全性的同时，医生还可以通过CT等影像学检查和血液学检查的方法，判断CAR-T治疗是否发挥作用，也就是疗效评价，通常是在患者接受CAR-T回输后的一个月内进行。
如果CAR-T治疗有效，后续还要进行定期随访。主要是由于部分患者可能复发，需要通过随访早发现早处理。

患者接受CAR-T治疗后3个月内如果持续完全缓解，就是影像学检查显示肿瘤消失或者PET-CT显示肿瘤没有代谢，就可以进入到定期随访阶段了。

通常2年内患者每三个月要复查一次，
2年后每半年复查一次，
一方面可以监测淋巴瘤是否复发，
另一方面也可以观察到CAR-T是否有长期的毒副反应，以及时应对。

因为CART是“活的药物”，接受治疗以后我们还是要遵循医嘱、定期随访，才能让CART治疗的疗效发挥到最大。

【长期随访临床指标】

恭喜您，CART治疗进行到这就结束了，

好了，大家是否已经了解了CAR-T治疗的整个流程呢？相比以往的药物治疗，CAR-T治疗的过程更加复杂，因此广大病友在治疗过程中要及时和主治医生沟通，这样才能获得最佳的治疗效果。

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Danna丹娜

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Danna丹娜

CAR-T细胞治疗又名嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，属于肿瘤免疫治疗的范畴。通过抽取患者或他人的T淋巴细胞，在体外培养扩增和基因改造，再回输至患者体内，识别和杀灭肿瘤。T淋巴细胞来源于骨髓的淋巴前体细胞，是人体细胞免疫功能的执行细胞。T淋巴细胞通过导入能编码识别肿瘤特异性抗原的受体基因和帮助T淋巴细胞激活的各基因片段，形成CAR-T细胞。如果说T淋巴细胞是我们的“普通兵种”，那CAR-T细胞就是我们的“特种兵”。

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Danna丹娜

CAR-T细胞治疗原理：T细胞是人体白细胞的一种，在体内发挥免疫功能，其作用相当于人体内的“战士”，能够抵御和消灭“敌人”如感染、肿瘤、外来异物等。
通过基因工程技术，将T细胞激活，并装上定位导航装置CAR（嵌合抗原受体），将T细胞这个普通“战士”改造成“超级战士”，即CAR-T细胞，他利用其“定位导航装置”CAR，专门识别体内肿瘤细胞，并通过免疫作用释放大量的多种效应因子，它们能高效地杀灭肿瘤细胞，从而达到治疗恶性肿瘤的目的。

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Danna丹娜

Danna丹娜 发表于 2024-04-26 01:34

如果您想接受CAR-T治疗，门诊面诊前请准备以下材料：
01初发和（或）复发时的肿瘤组织活检病理报告；
02每次化疗或放疗的出院小结；
03基因测序报告（若有、一并携带）；
04每次治疗以后能评估疗效的证明材料，如：PET-CT、骨穿报告、CT或MRI报告单；
05CAR-T治疗靶点确认（目前治疗的靶点包括：BCMA、Gprc5D.、CD20、CD19、CD22；）如果既往未检测过肿瘤细胞这些靶点的表达情况，则需要准备好既往穿刺或活检肿瘤组织的未染色切片5-15张送至医院病理科，进行肿瘤细胞这些靶点的检测。

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