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[药物资讯] 首个CELMoD类口服新药Iberdomide获FDA批准,国内上市还会远吗?

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发表于 昨天 11:08 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自: 中国江苏淮安
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8 月 13 日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准Iberdomide(商品名:Zenbexus,国内暂称“伊伯度胺”,由百时美施贵宝公司研发)与达雷妥尤单抗、地塞米松联合用药,用于既往接受过至少 1 线治疗(方案需包含蛋白酶体抑制剂与免疫调节剂)的成人多发性骨髓瘤患者。

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这则获批消息也标志着抗击多发性骨髓瘤的武器库中,正式纳入了首个获批的CELMoD(cereblon E3连接酶调节剂)类口服新药。

对于Iberdomide,以公众号和微信群为主要信息获取渠道的家人应该都不陌生,或者说起码有点印象。因为自 2024 年开始,骨髓瘤之家就从专家科普、信息收录整理、家人分享等多个维度陆续分享过相关信息:

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本次获 FDA 批准主要是基于一项代号为EXCALIBER-RRMM的3期临床试验,数据显示包含Iberdomide的联合方案能非常显著地提高患者的MRD(微小残留病)阴性完全缓解率。

Iberdomide推荐剂量为 1 mg,每日口服 1 次,可随餐或空腹服用;以 28 天为一个治疗周期,第 1~21 天给药,联合达雷妥尤单抗与地塞米松使用。

目前Iberdomide在中国的上市申请也早已处于受理阶段,相信用不了多久也会获批。

从传统的化疗、自体干细胞移植,到如今的单抗、双抗、ADC、CAR-T以及CELMoD药物,除了肉眼可见的抗骨髓瘤武器库越来越丰富外,家人们的信心也要跟着一起提升啊!

面对层出不穷的新药,咱们当下最实在的任务不是每天忧心忡忡,而是稳扎稳打地配合医生做好规范治疗,负责后勤的家庭成员把家里的饭菜做好,适度锻炼的计划安排好,让病人吃好睡好玩好,把体能状态养好。

目前的“躺平”策略就是:一起等药来,最好是更多用得起的新药、好药。



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丹娜

骨髓瘤之家 社群负责人
各位家人好,我是丹娜,骨髓瘤之家的社群管理员,也是一名骨髓瘤病友家属。

从 2020 年初刚确诊时的天塌了,到陪父亲熬过复发、做完 CAR-T,如今看着他重新找回高质量的生活,我深知这条路有多难,但跌宕起伏的过程中也深刻验证了:绝望从来不是终点,而是希望的起点。

从求助、自助到助人的这几年,我接触了超过 2000 个骨髓瘤家庭,帮大家梳理病情、整理病历、分享前沿资讯、推介诊疗路径。如果你或者家人刚确诊骨髓瘤感到迷茫,或者治疗中遇到了坎儿,可以扫码加我微信申请入群交流。咱们群里有很多中老年病友家属,打字慢没关系,加了微信后时间方便的话,咱们直接语音慢慢说。

因为自己淋过雨,所以想为更多人撑把伞。前面的路,咱们一起努力走好,大家一定都能长长久久的,让我们一起功能治愈!

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内容制作整理、排版:雨泽 | 审核:丹娜


信息来源:

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-iberdomide-daratumumab-and-hyaluronidase-fihj-and-dexamethasone

声明:本文中涉及的信息仅供骨髓瘤病友及家属交流参考,不作为用药推荐,具体诊疗方案请遵从专业医生的意见或指导。

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