自 2025 年美国血液学会（ASH）年会公布首批临床数据以来（2025年ASH大会，我们关注的骨髓瘤议题），inMMyCAR 研究又新增了 14 例接受给药的患者，使总给药患者数达到 18 例。在 2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的中期数据显示，所有可评估患者在治疗后 1 个月均达到 100% 的总缓解率，且MRD阴性。尤为重要的是，数据表明 CAR-T 细胞在外周血和骨髓中实现了强劲的扩增和持续的存续。
KLN-1010 是一种靶向 BCMA 的体内 CAR-T 疗法，单次输注后即可在患者体内直接生成抗 BCMA CAR-T 细胞，无需进行清淋预处理化疗，也无需定制化 CAR-T 细胞制备流程。
截至目前，共在两个剂量水平（6×10⁶ IU/kg 和 2×10⁷ IU/kg）为 6 例患者完成KLN-1010输注，虽然仍只是较早期的临床数据，但结果是真的很亮眼。
这 6 位患者年龄在 61-72 岁，既往接受过 3-5 线治疗，其中 5 例患者存在高危细胞遗传学异常，1 例患者合并髓外病变。所有 6 例患者在治疗后第 1 个月骨髓均达到MRD阴性（5 例为 10⁻⁶灵敏度，1 例为 10⁻⁵灵敏度）和国际骨髓瘤工作组（IMWG）标准的缓解，且缓解深度随时间不断加深。
随访时间最长的患者在第 6 个月仍维持 MRD 阴性（10⁻⁶灵敏度），并达到严格意义上的完全缓解（sCR）。合并髓外病变的患者在第 1 个月时髓外病灶完全消退。
不良事件方面主要是输注相关反应（IRR）和细胞因子释放综合征（CRS），但程度都很轻（2级），用托珠单抗和激素治疗后都得到了控制，没有观察到免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）或迟发性神经毒性。
目前这个研究仍在进行中，后续将公布更新的结果。
除了显著的疗效外，这类体内 CAR-T 疗法其实还有一点比较值得家人们期待：
以后甚至有希望直接在门诊打，再也不用苦苦排队等住院床位了。
耐心等等吧，一等一个不吱声(*❦ω❦)
信息来源：
1.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2026.44.16_suppl.7509
2.https://keloniatx.com/kelonia-therapeutics-presents-updated-first-in-human-data-from-phase-1-inmmycar-study-of-kln-1010-in-vivo-bcma-car-t-therapy-at-the-2026-american-society-of-clinical-oncology-asco-annual-meeting/
声明：本文中涉及的信息仅供骨髓瘤病友及家属交流参考，不作为用药推荐，具体诊疗方案请遵从专业医生的意见或指导。
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