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[药物资讯] 什么来头?FcRH5 × CD3双抗Cevostamab已在国内开展临床试验

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发表于 昨天 13:18 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自: 中国江苏淮安
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昨天发布了 GPRC5D 靶点(BCMA CAR-T/双抗治疗后复发怎么办?GPRC5D也是个可靠靶点)的文章后,有家人发来消息分享了一个 FcRH5 靶点的双抗临床试验信息,觉得这个靶点的相关研发进展也可以让大家了解下,让以后的路越走越有信心。

骨髓瘤之家根据这位家人提供的信搜索了下,这款靶向 FcRH5×CD3 的双抗确实也已经在国内开展临床试验了。以下是我们搜集到的关于这款双抗的相关信息,供家人们了解参考。


这两年在咱们微信病友群里,大家聊得最多的绝对是 CAR-T 和双抗。面对这些前沿疗法,大家的心态往往是期待中夹杂着观望,甚至还会有一种“超前焦虑”,心里总悬着一块大石头:万一哪天,咱们是说万一啊,好不容易用上了某个靶点的 CAR-T 或者双抗,结果又耐药了,那后面还有牌可打吗?是不是就走到死胡同了?

其实还真没必要这么悲观,除了现在主流的“BCMA”靶点,以及昨天咱们介绍的“GPRC5D”靶点之外,今天要一起了解的这个“FcRH5”也是个实力不错的新锐靶点。

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FcRH5×CD3双抗:Cevostamab

先说下那位家人分享的 FcRH5 的双抗临床试验,这款双抗名为Cevostamab(研发代号RG6160),靶向 FcRH5×CD3 。

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左侧蓝色细胞为T 细胞,黄色细胞为骨髓瘤细胞;右侧放大区域呈现分子层面的作用过程
FcRH5×CD3 双抗一端结合 T 细胞表面的 CD3 分子,另一端结合骨髓瘤细胞表面的 FcRH5 分子,以此将 T 细胞定向桥接至骨髓瘤细胞旁,介导 T 细胞对肿瘤细胞的定向杀伤


在早前公布的CAMMA 1研究中,Cevostamab在二线及以上患者中已经展现出强劲的战斗力:

• 70 mg 剂量组:总体缓解率(ORR)达到 86.2%。

• 105 mg 剂量组:总体缓解率(ORR)达到 88%。

另一项CAMMA 2研究中,Cevostamab对于既往已经接受过BCMA靶点治疗(如BCMA CAR-T或BCMA ADC)后进展的三重耐药(蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、CD38单抗)的骨髓瘤患者,同样展现出了明确的疗效和可控的安全性。

目前Cevostamab在国内开展的是一项 Ib 期单臂临床试验,什么是单臂临床试验之前我们也介绍过(对照组、随机、开放、单臂、双盲…临床试验里的这些名词到底啥意思?),就是所有成功入组的患者都会直接用上 Cevostamab ,不设立现有标准治疗的同期对照组。

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截图自“国家药物临床试验登记与信息公示平台”

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截图自“美国临床试验注册平台clinicaltrials.gov”

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关于 FcRH5 靶点

FcRH5,它的全称是“Fc受体样蛋白5”。我们一直打比方说骨髓瘤细胞是一个狡猾的敌人,会把表达在身上的“BCMA天线”拔掉或藏起来。那 FcRH5 就是它身上一个几乎拔不掉的天线——它在骨髓瘤细胞表面的“表达欲”极高,几乎接近100%。

而且它的表达与 BCMA 状态无关,也就是无论 BCMA 表达水平如何,或者是否曾接受过 BCMA 靶向治疗,FcRH5 都能作为一个全新的、独立的治疗切入点。这就让很多走到后线的病友又有了个新的潜在选择,适用人群拓宽了不少。

目前放眼全球,在 FcRH5 这个新锐靶点上,研发进度跑在最前面的就是咱们今天聊的 Cevostamab 了。它也是目前全球范围内,唯一一个已经进入三期临床阶段(代号CEVOLUTION)的 FcRH5×CD3 双抗。

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回望这几年,从经典的 CD38 单抗,到全面开花的 BCMA 疗法(双抗/ADC/CAR-T),再到昨天咱们聊的 GPRC5D(双抗/CAR-T/CAR-NK),以及今天的 FcRH5……你会发现,抗击骨髓瘤的武器库真的正在以肉眼可见的速度更新换代。

我们曾经以为的“山穷水尽”,过个一两年很大可能就变成“柳暗花明”了。

家人们,稳住,我们能赢!



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丹娜

骨髓瘤之家 社群负责人
各位家人好,我是丹娜,骨髓瘤之家的社群管理员,也是一名骨髓瘤病友家属。

从 2020 年初刚确诊时的天塌了,到陪父亲熬过复发、做完 CAR-T,如今看着他重新找回高质量的生活,我深知这条路有多难,但跌宕起伏的过程中也深刻验证了:绝望从来不是终点,而是希望的起点。

从求助、自助到助人的这几年,我接触了超过 2000 个骨髓瘤家庭,帮大家梳理病情、整理病历、分享前沿资讯、推介诊疗路径。如果你或者家人刚确诊骨髓瘤感到迷茫,或者治疗中遇到了坎儿,可以扫码加我微信申请入群交流。咱们群里有很多中老年病友家属,打字慢没关系,加了微信后时间方便的话,咱们直接语音慢慢说。

因为自己淋过雨,所以想为更多人撑把伞。前面的路,咱们一起努力走好,大家一定都能长长久久的,让我们一起功能治愈!

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内容制作整理、排版:雨泽 | 审核:丹娜


信息来源:
1.https://www.gene.com/medical-professionals/pipeline/cevostamab#cevostamab-relapsed-or-refractory-multiple-myeloma
2.https://clinicaltrials.gov/study/NCT07555938?term=CEVOLUTION&viewType=Table&rank=1
3.https://library.ehaweb.org/eha/2026/eha-2026/4208416/shaji.kumar.cevostamab.28fcrh5xcd3.bispecific.antibody29.induces.durable.html?f=listing%3D0%2Abrowseby%3D8%2Asortby%3D1%2Asearch%3DCevostamab
4.https://library.ehaweb.org/eha/2026/eha-2026/4209776/rakesh.popat.cevolution.a.randomized.phase.iii.trial.comparing.the.efficacy.html?f=listing%3D0%2Abrowseby%3D8%2Asortby%3D1%2Asearch%3DCevostamab

声明:本文中涉及的信息仅供骨髓瘤病友及家属交流参考,不作为用药推荐,具体诊疗方案请遵从专业医生的意见或指导。

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