*本系列基于社群里Danna家中病患参加 CAR-T 临床试验的全流程经验,供大家参考
当患者因为病情变化的时候想要参加临床试验,首先我们可以做的是:
1. 和自己的主治医生良好沟通,在医生处寻求是否有参与临床试验的机会。
如果自己既往治疗的医院是 CAR-T 试验组的研究中心,作为医院的老病患,医生比较了解你或你家患者的情况,若初步条件符合的话,医生会向你介绍相关试验组的信息供你考量,患者的材料也可以从本院病案室调取,减少了我们自己搜寻信息和整理材料的麻烦。
2. 积极自己动手进行临床试验的搜索,具体方法可以参考前帖 :手把手教你如何搜索多发性骨髓瘤的临床试验(包教包会)
3. 病友群中询问大家,收集线索(有在骨髓瘤之家社群的,可以直接咨询 Danna)
有了目标试验组后,在出发去门诊之前(无论门诊医院位于本地还是异地),都需要注意准备以下材料,包括但不限于:
1. 自己的病史,以及整个治疗过程,所用药物和方案等,在门诊进行口述的时候方便与医生沟通。试验组往往有他们自己的入组标准,以 Danna 家参加的 CAR-T 试验组为例,其入选标准中就包括:
因此,要了解自己使用过的药物,最大限度的减少和医生之间的沟通偏差。
2. 出院记录,能体现出过往的治疗经历/线数(骨髓瘤的一线、二线、三线治疗指的是什么?;想参加临床试验却不知道有“药物洗脱期”?快来提前了解)
3. 最近的 M 蛋白、血清游离轻链等骨髓瘤指标的报告
4. 最近的血常规和生化报告
5. 最近骨髓穿刺活检病理报告及细胞形态学报告
在门诊咨询相关入组事项的时候,医生可能也会需要进行一些检查和检验,来判定当下是否符合入组标准,包括但不限于:
• 血细胞分析
• 免疫球蛋白游离轻链测定
• M 蛋白相关检查
• 乳酸脱氢酶测定
• 血清β2-微球蛋白测定
• 血清蛋白电泳
• 免疫固定电泳
• 肝功能
• 肾功能
• 骨髓穿刺检查(*尤其是如果既往没有检测过肿瘤细胞的靶点表达情况,则可能需要进行骨髓穿刺进行活检)
如果做好了所有的检查和检验,结果符合入组标准,也下定决心进入合适的试验组了,那接下来的要进行的是怎样的流程呢?请继续期待下一篇:
CAR-T全流程体验(2) - 采淋和桥接
采写:Momo子
排版:雨泽
审核:Danna
本文中涉及的信息仅供骨髓瘤病友及家属交流参考,不作为治疗用药推荐,具体诊疗方案请遵从专业医生的意见或指导。
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